UPUTA
(podaci za stručnjake)
za medicinsku upotrebu lijeka
Matični broj:
Obložene tablete: P br. 014186/01;
Kapi za oralnu primjenu: P br. 011930/01
Robna marka: Zirtek ®
Međunarodno vlasništvo: Cetirizin
Kemijsko ime: 2- (2- (4- (p-kloro-alfa-fenilbenzil) -1-piperazin-il) etoksi) -octena kiselina (kao dihidroklorid)
Oblik doziranja: obložene tablete; Kapi za oralnu primjenu
Struktura
Tablete: aktivna tvar - cetirizin dihidroklorid 10 mg. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol (polietilen glikol) -400.
Kapi za oralnu primjenu: aktivna tvar: cetirizin dihidroklorid 10 mg / ml. Pomoćne tvari: glicerol, propilen glikol, natrijev saharin, metil parabenzen, propil parabenzen, natrijev acetat, ledena octena kiselina, pročišćena voda.
Bijele duguljaste tablete. Svaka tableta podijeljena je bodovanjem i označena je s jedne strane Y / Y.
Kapi za oralnu primjenu: bistra, bezbojna tekućina s mirisom octene kiseline.
Farmakoterapijska skupina: antialergijski lijek (N1-blokada receptora histamina).
ATX kôd: R06AE07
Konkurentni histaminski antagonist, metabolit hidroksizina, blokira H1-histaminski receptori. Sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antipruritski i antieksudativni učinak. Utječe na "ranu" fazu alergijskih reakcija ovisnih o histaminima, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u "kasnoj" fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila i stabilizira membrane mastocita. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, smanjuje grč glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s hladnom urtikarijom). Smanjuje bronhokonstrikciju uzrokovanu histaminom u blagoj astmi. Gotovo da nema antikolinergičkih i antiserotoninskih učinaka. U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. Početak učinka nakon jednokratne doze od 10 mg cetirizina je 20 minuta (u 50% bolesnika), a nakon 60 minuta (u 95% bolesnika) traje više od 24 sata. Uz pozadinu liječenja, ne razvija se tolerancija na antihistaminsko djelovanje cetirizina. Nakon prekida liječenja, učinak traje do 3 dana.
farmakokinetika Brzo se apsorbira gutanjem. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se 1 sat nakon oralne primjene. Hrana ne utječe na punoću apsorpcije, ali produžuje proces apsorpcije za 1 sat. 93% cetirizina se veže na proteine. Farmakokinetički parametri cetirizina linearno ovise. Volumen distribucije - 0,5 l / kg. U malim količinama metabolizira se u jetri O-desalkacijom s stvaranjem farmakološki neaktivnog metabolita (za razliku od drugih blokatora N1-histaminski receptori metaboliziraju se u jetri uz sudjelovanje citokrom P450 sustava). Ne kumulira se. 2/3 lijeka izlučuje se nepromijenjeno bubrezima, a oko 10% - izmetom. Sistemski klirens - 53 ml / min. Poluvrijeme života je 7-10 sati, u djece 6-12 godina - 6 sati, u djece 2-6 godina - 5 sati, 6 mjeseci do 2 godine - 3,1 sat. U starijih bolesnika, poluživot se povećava za 50%, sistemski klirens - za 40%. Skoro se ne uklanja tijekom hemodijalize. Prodire u majčino mlijeko.
Za odrasle i djecu od 6 mjeseci i stariji: liječenje simptoma višegodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa i alergijskog konjuktivitisa, poput svrbeža, kihanja, rinoreje, lakriminacije, hiperemije konjunktiva; sijena groznica (sijena groznica); urtikarija, uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju, Quinckeov edem; i druge alergijske dermatoze, uključujući atopijski dermatitis, popraćene svrbežom i osipima.
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili na hidroksizin. Trudnoća, dojenje Djeca ispod 6 mjeseci.
Pažljivo
Kronično zatajenje bubrega (umjereno i teško), uznapredovala dob (moguće smanjenje glomerularne filtracije).
Odrasli i djeca starija od 6 godina: dnevna doza - 10 mg (1 tableta ili 20 kapi). Odrasli - 10 mg jednom dnevno; djeca 5 mg 2 puta dnevno ili 10 mg jednom. Ponekad bi početna doza od 5 mg mogla biti dovoljna za postizanje terapijskog učinka..
Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom doza se smanjuje ovisno o klirensu kreatinina: s klirensom kreatinina od 30-49 ml / min - 5 mg jednom dnevno; na 10-29 ml / min - 5 mg svaki drugi dan.
Pospanost, glavobolja, suha usta; rijetko - glavobolja, vrtoglavica, migrena, proljev, alergijske reakcije: angioedem, svrbež, osip, urtikarija.
Predozirati
Prilikom uzimanja lijeka jednom u dozi većoj od 50 mg mogu se primijetiti sljedeći simptomi: pospanost, tjeskoba i povećana razdražljivost, zadržavanje mokraće, suha usta, zatvor, mdrijaza, tahikardija. Ako se pojave simptomi predoziranja, lijek treba prekinuti, potrebno je isprati želudac, uzeti aktivni ugljen, odmah konzultirati liječnika.
Interakcija s drugim lijekovima
Nije bilo farmakokinetičke interakcije i kliničkog učinka kada se istodobno primjenjivao pseudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam, glipizid. U kombinaciji s teofilinom u dozi od 400 mg jednom dnevno, primijećeno je smanjenje klirensa kreatinina za 16%. U kombinaciji s makrolidima i ketokonazolom nisu primijećene promjene EKG-a.
Kada se koristi u terapijskim dozama, nisu dobiveni podaci o interakciji s alkoholom (u koncentraciji alkohola u krvi od 0,5 g / l). Ipak, najbolje je suzdržati se od konzumiranja alkohola tijekom liječenja cetirizinom..
Objektivna kvantitativna procjena sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima nije pouzdano otkrila neželjene učinke prilikom propisivanja preporučene doze od 10 mg, međutim preporučuje se oprez.
Obrazac za puštanje
Obložene tablete u blisterima od 7 ili 10 tableta pakiraju se u jedan blister s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Kapi za oralnu primjenu: 10 ml ili 20 ml otopine u bocama od tamnog stakla (tip 3), začepljeno polietilenskim poklopcem opremljeno sustavom za zaštitu djece. Boca je opremljena kapom za kapaljke napravljenom od bijelog polietilena niske gustoće. Boca se zajedno s uputama za uporabu stavlja u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Obložene tablete: na suhom mjestu pri temperaturi ispod 25 ° C.
Kapi za oralnu primjenu: na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja
Obložene tablete: 5 godina.
Kapi za oralnu primjenu: 5 godina.
Ne uzimati nakon isteka roka.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Obložene tablete: "YUSB Farshim S.A.",
Industrijska zona Planchey, Chmen de Croix Blanche 10,
CH-1630 Bulle - Švicarska.
Kapi za oralnu primjenu: "YUSB Pharma S.p.A.",
Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Torino) - Italija.
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji / Organizacija koja prihvaća potraživanja
Kapi za oralnu primjenu 10 mg / ml, 10 ml
Kapi za oralnu primjenu sadrže 1 ml
aktivna tvar - cetirizin dihidroklorid 10 mg,
pomoćne tvari: glicerin, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, natrijev saharin, natrijev acetat, ledena octena kiselina, pročišćena voda.
Bistra, bezbojna tekućina s mirisom octene kiseline.
Antihistaminici sistemskog djelovanja. Derivati piperazina. cetirizinski.
ATX kod R06AE07
farmakokinetika
Ravnotežna maksimalna koncentracija u plazmi iznosi oko 300 ng / ml, a postiže se nakon 1,0 ± 0,5 sati. Cetirizin se ne može kumulirati naknadnom dnevnom dozom od 10 mg tijekom 10 dana.
Kod dobrovoljaca su farmakokinetički parametri (Cmax i AUC) i raspodjela neimodalni.
Stupanj apsorpcije cetirizina ne smanjuje se s unosom hrane, iako se brzina apsorpcije smanjuje. Bioraspoloživost je slična kada se koristi cetirizin u obliku kapi za oralnu primjenu, kapsule ili tablete.
Potvrđeni volumen distribucije je 0,50 l / kg. Vezanje cetirizina na proteine u plazmi iznosi 93 ± 0,3%. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine. Cetirizin ne prolazi kroz izraženi predsistemski metabolizam. Otprilike dvije trećine doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu..
Krajnji poluživot je oko 10 sati.
Cetirizin pokazuje linearnu kinetiku u rasponu od 5 do 60 mg.
Stariji pacijenti
Nakon oralne primjene jedne doze od 10 mg, poluživot kod 16 starijih bolesnika u usporedbi s normalnim ispitanicima povećava se za oko 50%, a klirens se smanjuje za 40%. Otkriveno je da smanjena apsorpcija cetirizina u starijih dobrovoljaca povezuje sa smanjenom funkcijom bubrega..
Poluvrijeme cetirizina je oko 6 sati.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
U bolesnika s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina [CC]> 40 ml / min), farmakokinetika lijeka slična je farmakokinetikama zdravih dobrovoljaca. S umjerenim zatajivanjem bubrega, poluživot eliminacije povećava se za 3 puta, a klirens se smanjuje za 70% u usporedbi s normalnim dobrovoljcima.
Zyrtec je antialergijski lijek. Blokira histamin H1 receptore, metabolit hidroksizina. Sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antipruriticne i antieksudativne učinke.
Utječe na rani stupanj alergijskih reakcija ovisnih o histaminima, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u kasnoj fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila i stabilizira membrane mastocita. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s "hladnom" urtikarijom). Smanjuje bronhokonstrikciju uzrokovanu histaminom u blagoj astmi.
Gotovo da nema antikolinergičkih i antiserotoninskih učinaka. U terapijskim dozama praktički nema sedacije.
Početak učinka nakon jednokratne doze od 10 mg cetirizina primjećuje se nakon 20 minuta (u 50% bolesnika) i nakon 60 minuta (u 95% bolesnika), učinak traje više od 24 sata. Nakon prekida liječenja, učinak traje do 3 dana.
farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira. Cmax se postiže nakon 1 sata. Uzimanje lijeka s hranom ne utječe na količinu apsorpcije, ali brzina apsorpcije blago se smanjuje (vrijeme postizanja Cmax povećava se za 1 sat).
Distribucija
Cetirizin se veže za proteine plazme za 93%. Vd - 0,5 L / kg. Izlučuje se u majčinom mlijeku. Ne kumulira se.
Metabolizam
Metabolizira se u malim količinama u jetri O-desalkacijom, čime nastaje farmakološki neaktivan metabolit (za razliku od drugih blokatora receptora histaminskih H1 koji se u jetri metaboliziraju putem citokroma P450 sustava).
Rasplod
2/3 lijeka izlučuje se nepromijenjeno u urinu, a oko 10% s izmetom. Sistemski klirens - 53 ml / min. T1 / 2 je 7-10 sati, gotovo se ne uklanja hemodijalizom.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima
T1 / 2 u djece u dobi od 6-12 godina - 6 sati; u djece 2-6 godina - 5 sati; u djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine - 3,1 sat.
U starijih bolesnika T1 / 2 raste za 50%, sistemski klirens - za 40%.
doza
Lijek Zirtek propisan je iznutra.
Djeci u dobi od 6 mjeseci do 1 godine propisano je 2,5 mg (5 kapi) 1 put / dan. Djeci u dobi od 1 do 2 godine propisano je 2,5 mg (5 kapi) do 2 puta dnevno.
Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisano je 2,5 mg (5 kapi) 2 puta / dan ili 5 mg (10 kapi) 1 put / dan.
Odraslima i djeci starijoj od 6 godina propisuje se u dozi od 10 mg (1 tableta ili 20 kapi) dnevno. Odrasli - 10 mg 1 put / dan; djeca - 5 mg 2 puta / dan ili 10 mg 1 put / dan. Ponekad bi početna doza od 5 mg mogla biti dovoljna za postizanje terapijskog učinka.
S bubrežnim zatajenjem doza se smanjuje ovisno o QC-u.
Predozirati
Prilikom uzimanja Zirteca jednom u dozi većoj od 50 mg mogu se primijetiti sljedeći simptomi: pospanost, tjeskoba, povećana razdražljivost, zadržavanje mokraće, suha usta, zatvor, mdrijaza, tahikardija.
Način liječenja: povlačenje lijekova, ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, simptomatska terapija.
Interakcija lijekova
Zajedničkim imenovanjem Zyrteca s teofilinom u dozi od 400 mg 1 put / dan, zabilježeno je smanjenje CC za 16%.
U kombinaciji s makrolidima i ketokonazolom nisu primijećene promjene EKG-a.
Klinička značajna interakcija s istodobnom primjenom lijeka Zirtec s pseudoefedrinom, cimetidinom, ketokonazolom, eritromicinom, azitromicinom, diazepamom, glipizidom nije primijećena.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja (dojenje).
Nuspojave
Sa strane središnjeg živčanog sustava: pospanost, glavobolja; rijetko - vrtoglavica, migrena.
Iz probavnog sustava: suha usta; rijetko - proljev.
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, svrbež, osip, urtikarija.
Uvjeti skladištenja
Tablete treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Otopina za oralnu primjenu treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja lijeka - 5 godina.
indikacije
Lijek se koristi u odraslih i djece u dobi od 6 mjeseci i starijih..
Liječenje simptoma:
- tijekom cijele godine i sezonski alergijski rinitis i alergijski konjuktivitis, poput svrbeža, kihanja, rinoreje, lakriminacije, hiperemija konjunktiva;
- sijena groznica (sijena groznica);
- urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);
- Quinckeov edem;
- druge alergijske dermatoze (uključujući atopijski dermatitis), popraćene svrbežom i osipima.
kontraindikacije
- trudnoća;
- dojenje (dojenje);
- dob djece do 6 mjeseci;
- Preosjetljivost na komponente lijeka ili na hidroksizin.
S oprezom lijek treba propisati za kronično zatajenje bubrega (umjereno ili teško), kao i za starije bolesnike (zbog mogućeg smanjenja glomerularne filtracije).
posebne upute
Nema podataka o interakciji lijeka Zirtek kada se koristi u preporučenim dozama s alkoholom (u koncentraciji etanola u krvi 0,5 g / l), međutim, preporučuje se suzdržati se od pijenja alkohola tijekom korištenja Zirtek-a.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima.
Objektivne metode za proučavanje sposobnosti sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima nisu pouzdano otkrile štetne učinke pri korištenju lijeka u preporučenoj dozi od 10 mg, ali ipak se preporučuje oprez.
Svaka tableta od 10 mg sadrži aktivnu tvar cetirizin dihidroklorid i pomoćne sastojke:
Membrana filma sastoji se od 1.078 mg titanovog dioksida, 2.156 mg hipromeloze i 3.45 mg makrogola 400.
Kapi od 1 ml sadrže aktivnu tvar u količini od 10 mg i pomoćne tvari:
Lijek je dostupan u dva farmakološka oblika:
Lijek ima antihistaminski učinak, pa se uzima kako bi se riješio alergija..
Cetirizin, aktivni sastojak Zyrteca, je konkurentni antagonist histamina. Njegov učinak je posljedica sposobnosti blokiranja Hl-histaminskih receptora.
Kliničke manifestacije djelovanja cetirizina:
Nakon oralnog uzimanja lijeka, brzo se apsorbira iz probavnog trakta u krv i veže se za proteine plazme za približno 93%. Uz istodobnu upotrebu s hranom, brzina apsorpcije postaje niža, ali volumen apsorbirane tvari se ne mijenja.
Učinak se očituje 20-60 minuta nakon jedne doze i traje više od jednog dana. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-1,5 sati nakon primjene.
Metabolizam nastaje putem O-alkilacije. Nastali metabolit nema farmakološku aktivnost..
Poluvrijeme eliminacije iz organizma ovisi o dobi:
2/3 uzete doze nepromijenjeno se izlučuje bubrezima. Jetra također igra značajnu ulogu u uklanjanju lijeka. Stoga se kod kroničnih jetrenih bolesti poluživot povećava za jedan i pol puta, a s prosječnim stupnjem zatajenja bubrega - za 3 puta.
Lijek se može propisati u sljedećim stanjima:
Kontraindikacije za uporabu Zirtek-a:
S oprezom, lijek je propisan u takvim uvjetima:
Dodatne kontraindikacije za Zirtek tablete:
Nuspojave Zirtek-a mogu se podijeliti na one koje se često javljaju (najmanje 1 od 10 osoba koje uzimaju lijek), često (1 od 10-100), rijetko (1 od 100-1000), rijetko (1 od 1000- 10.000), vrlo rijetko (rjeđe od jednog od 10.000).
Često uočene takve nuspojave:
Rijetko se javljaju takvi neželjeni efekti:
Neželjeni efekti koji su rijetki:
Vrlo rijetko postoje takve posljedice liječenja Zirtekom:
Takve se reakcije mogu primijetiti (nema podataka o tome koliko se često javljaju):
Doziranje ovisi o dobi pacijenta. U obzir se uzima i stanje tijela, poput prisutnosti i stupnja zatajenja bubrega..
U većini slučajeva, dnevna doza uzima se odjednom. Način upotrebe - iznutra (za oba oblika).
O broju dana uzimanja lijeka odlučuje dežurni liječnik, uzimajući u obzir dijagnozu i težinu alergijske reakcije.
Doziranje lijeka u kapi, ovisno o dobi:
Doziranje tableta izračunava se na sličan način:
Sažetak lijeka koji je dao proizvođač pokazuje da se samo kapi Zyrtec koriste za liječenje pedijatrijskih pacijenata. U ovom se slučaju kapi doziraju djeci ovisno o dobi.
Doziranje za djecu:
Kako uzimati kapi za djecu malo se razlikuje od načina na koji se koristi za odrasle. Djeca mogu uzimati kapi kao sirup (iznutra, malo razrijeđen vodom), ali do godine dana Zyrtec se može propisati kao kapi u nosu. U ovom se slučaju kaplje u svaku nosnicu, nakon što su očišćene.
Liječenje se nastavlja sve dok simptomi alergije ne prestanu.
Predoziranje se javlja s jednom dozom lijeka u dozi nekoliko puta većoj od dnevne doze.
Simptomi karakteristični za uzimanje oko 50 mg lijeka (5 tableta ili 100 kapi):
Ako je uzeta veća od uobičajene doze, odmah isperite želudac ili izazvajte povraćanje. Može se dati i aktivni ugljen. Ne postoji specifičan protuotrov, stoga je moguće samo simptomatsko liječenje. Hemodijaliza u slučaju predoziranja nije učinkovita.
Interakcije Zirtek-a s drugim lijekovima:
Čuvati izvan dohvata djece..
Morate biti posebno oprezni prilikom propisivanja lijeka osobama koje imaju predispozicije za zadržavanje mokraće (oštećenje leđne moždine, hiperplazija prostate), jer cetirizin povećava vjerojatnost ove komplikacije.
Savjetuje se izbjegavanje upravljanja transportom i aktivnosti koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje i visoku brzinu reakcije tijekom liječenja..
Ne smijete propisivati lijek djeci mlađoj od one koja je u skupini visokog rizika za razvoj sindroma iznenadne smrti (s apnejom za vrijeme spavanja, pušenjem mama ili dadilja, prerano rođenim djetetima itd.).
Zirtek za djecu koristi se vrlo široko. Recenzije o Zirtek u kapi za djecu pokazuju da će, ako se koristi prema uputama, učinak biti visok i rizik od nepoželjnih posljedica minimalan.
Kontraindicirano je propisivanje lijeka dojenčadi mlađoj od 6 mjeseci.
Nepoželjno je kombinirati alkohol i Zirtek, jer alkohol povećava rizik od inhibicije aktivnosti središnjeg živčanog sustava.
Studije učinka lijekova tijekom trudnoće provedene su samo na životinjama. Nisu pronađeni učinci na razvoj fetusa i trudnoću. Ali zbog nedostatka sigurnosnih podataka za ljudski fetus, trudnicama nije propisan lijek.
Cetirizin, aktivna tvar, kada žena uzima lijek tijekom dojenja, izlučuje se u majčino mlijeko. Stoga, ako liječnik propiše ovaj lijek, trebao bi upozoriti na potrebu prekida hranjenja tijekom razdoblja liječenja.
Matični broj:
Robna marka: Zirtek®
Međunarodno vlasništvo: Cetirizin
Kemijsko ime: 2- (2- (4- (p-kloro-alfa-fenilbenzil) piperazinil) etoksi) -octena kiselina (kao dihidroklorid)
Oblik doziranja:
Struktura
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol (polietilen glikol)
Opis
Bijele duguljaste tablete.
Svaka tableta podijeljena je bodovanjem i označena je s jedne strane Y / Y.
Kapi za oralnu primjenu:
Bistra, bezbojna tekućina s mirisom octene kiseline.
Farmakoterapijska skupina: antialergijsko sredstvo (blokator H1-histaminskih receptora).
ATX kôd: R06AE07
FARMAKOLOŠKE SVOJINE
Kompetitivni histaminski antagonist, metabolit hidroksizina, blokira receptore Hl-histamina.
Sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antipruritičko i antieksudativno djelovanje.
Utječe na rani stupanj alergijskih reakcija ovisnih o histaminima, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u kasnoj fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila i stabilizira membrane mastocita. Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, smanjuje grč glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s hladnom urtikarijom). Smanjuje bronhokonstrikciju uzrokovanu histaminom u blagoj astmi.
Gotovo da nema antikolinergičkih i antiserotoninskih učinaka. U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. Početak učinka nakon jednokratne doze od 10 mg cetirizina 20 minuta (u 50% bolesnika) i nakon 60 minuta (u 95% bolesnika) traje više od 24 sata. Uz pozadinu liječenja, ne razvija se tolerancija na antihistaminsko djelovanje cetirizina. Nakon prekida liječenja, učinak traje do 3 dana.
Brzo se apsorbira gutanjem. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se 1 sat nakon oralne primjene.
Hrana ne utječe na punoću apsorpcije, ali produžuje proces apsorpcije za 1 sat. 93% cetirizina se veže na proteine. Farmakokinetički parametri cetirizina linearno ovise. Volumen distribucije je 0,5 l / kg. U malim količinama metabolizira se u jetri O-desalkacijom, čime se dobiva farmakološki neaktivan metabolit (za razliku od drugih blokatora receptora H1-histaminskih receptora koji se u jetri metaboliziraju putem citokrom P sustava). Ne kumulira se. 2/3 lijeka izlučuje se nepromijenjeno bubrezima, a oko 10% izmetom. Sistemski klirens 53 ml / min. Poluvrijeme eliminacije čini sate, kod djece od 6 sati, kod djece od 5 sati, 6 mjeseci do 2 godine od 3,1 sata.
U starijih bolesnika, poluživot se povećava za 50%, sistemski klirens za 40%. Skoro se ne uklanja tijekom hemodijalize. Prodire u majčino mlijeko.
indikacije
Za odrasle i djecu od 6 mjeseci i stariji: liječenje simptoma višegodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa i alergijskog konjuktivitisa, poput svrbeža, kihanja, rinoreje, lakriminacije, hiperemije konjunktiva; sijena groznica (sijena groznica); urtikarija, uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju, Quinckeov edem; i druge alergijske dermatoze, uključujući atopijski dermatitis, popraćene svrbežom i osipima.
kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili na hidroksizin.
Trudnoća, dojenje Djeca ispod 6 mjeseci.
Pažljivo
Kronično zatajenje bubrega (umjereno i teško), uznapredovala dob (moguće smanjenje glomerularne filtracije).
Doziranje i primjena
Odrasli 10 mg jednom dnevno; djeca 5 mg 2 puta dnevno ili 10 mg jednom. Ponekad bi početna doza od 5 mg mogla biti dovoljna za postizanje terapijskog učinka..
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom doza se smanjuje ovisno o klirensu kreatinina: s klirensom kreatinina, ml / min 5 mg 1 puta dnevno; u ml / min 5 mg svaki drugi dan.
Nuspojava
Pospanost, glavobolja, suha usta; rijetko glavobolja, vrtoglavica, migrena, proljev, alergijske reakcije: angioedem, svrbež, osip, urtikarija.
Predozirati
Prilikom uzimanja lijeka jednom u dozi većoj od 50 mg mogu se primijetiti sljedeći simptomi: pospanost, tjeskoba i povećana razdražljivost, zadržavanje mokraće, suha usta, zatvor, mdrijaza, tahikardija.
Ako se pojave simptomi predoziranja, lijek treba prekinuti, potrebno je isprati želudac, uzeti aktivni ugljen, odmah konzultirati liječnika.
Interakcija s drugim lijekovima
Nije bilo farmakokinetičke interakcije i kliničkog učinka kada se istodobno primjenjivao pseudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam, glipizid. Kod istodobne primjene teofilina u dozi od 1 mg dnevno, primijećeno je smanjenje klirensa kreatinina za 16%.
U kombinaciji s makrolidima i ketokonazolom nisu primijećene promjene EKG-a.
Kada se koristi u terapijskim dozama, nisu dobiveni podaci o interakciji s alkoholom (u koncentraciji alkohola u krvi od 0,5 g / l). Ipak, najbolje je suzdržati se od konzumiranja alkohola tijekom liječenja cetirizinom..
posebne upute
Objektivna kvantitativna procjena sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima nije pouzdano otkrila neželjene učinke prilikom propisivanja preporučene doze od 10 mg, međutim preporučuje se oprez.
Obrazac za puštanje
Boca je opremljena kapom za kapaljke napravljenom od bijelog polietilena niske gustoće. Boca se zajedno s uputama za uporabu stavlja u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Obložene tablete: na suhom mjestu pri temperaturi ispod 25 ° C.
Kapi za oralnu primjenu: na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja
Obložene tablete: 5 godina.
Kapi za oralnu primjenu: 5 godina.
Ne uzimati nakon isteka roka.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Proizvodna tvrtka
Obložene tablete: YUSB Farshim S.A..,
Industrijska zona Planchey, Chmen de Croix Blanche 10,
CH Bulle Švicarska.
Kapi za oralnu primjenu: YUSB Pharma S.p.A.,
Via Pralha 15, I Pianezza (Torino) Italija.
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji / Organizacija koja prihvaća potraživanja
Moskva, st.
Gubkina, d. 14, apt. 44
Osobno iskustvo u primjeni
Ima ukus octa. Kada je alergija na pelud (breza, jelša, lješnjak) imala pozitivan učinak, bilo je dovoljno oko jedan dan. Zirtek je djetetu također bio propisan, točan učinak nije otkriven u slučaju alergije, liječnik mu je savjetovao alergologa da ga koristi u preventivnim cijepljenjima kako ne bi došlo do alergijskih reakcija od potonjeg, prije toga je djetetu propisao Fenistil (kapi).
Imate li iskustva s upotrebom Zirteka, i pozitivnih i negativnih?
Pišite u komentarima.
Generičko ime: Cetirizin
Registrirana imena droga: Cjelodnevna alergija, Dječja droga Cjelodnevna alergija, Ulica / kućna alergija, Zyrtec
Zyrtec (cetirizin) je antihistaminski lijek koji smanjuje aktivni učinak inherentnog histamina u tijelu.
Histamin može uzrokovati kihanje, svrbež, vodene oči i curenje iz nosa..
Zyrtec se koristi za liječenje simptoma prehlade ili alergije, poput kihanja, svrbeža, suza ili curenja iz nosa..
Zyrtec se koristi i za liječenje svrbeža i oteklina kože uzrokovanih kroničnom urtikarijom (osip).
Zyrtec može privremeno narušiti vaše mišljenje ili reakciju. Budite oprezni ako vozite ili radite nešto što zahtijeva da budete budni. Pijenje alkohola može povećati neke nuspojave Zirtek-a.
Obavijestite svog liječnika ako redovito koristite druge lijekove koji vas uspavaju (kao što su drugi lijekovi za alergije ili prehlade, opojna sredstva protiv bolova, tablete za spavanje, mišićni relaksanti i lijekovi za napade, depresiju ili tjeskobu).
Mogu vam dodati pospanost koju je već uzrokovao Zyrtec..
Nazovite svog liječnika ako se simptomi vaše bolesti ne poboljšaju, ako se vaše zdravstveno stanje pogorša ili ako još uvijek imate temperaturu..
Ne smijete uzimati Zirtek ako ste alergični na cetirizin..
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika jesu li ove tablete sigurne za vas ako imate bilo kakva zdravstvena stanja..
Nije poznato utječe li Zirtek na nerođeno dijete. Prije trudnoće zatražite liječnika ako ste trudni..
Nije pouzdano utvrđeno prelazi li cetirizin u majčino mlijeko i može li lijek naštetiti djetetu.
Recite svom liječniku da dojite dijete prije upotrebe ovog lijeka..
Farmakološko djelovanje cetirizina antialergijsko, antihistaminik
kardiovaskularne
Učestalost pojave nije prijavljena: hiperemija, ubrzan rad srca, tahikardija, edem / opći edem, bol u prsima, zatajenje srca, hipertenzija, paroksizmalna groznica, periferni edem, blijedost
Prema pregledu i izvješćima pacijenata: Teška hipotenzija
metabolički
Učestalost pojave se ne izvještava: Pojačani apetit, anoreksija, povećana težina, dehidracija, dijabetes
hepatičan
Učestalost pojave nije zabilježena: Povećana alanin transaminaza
Prema pregledu i izvješćima pacijenata: patološko stanje jetre (povišena transaminaza, alkalna fosfataza, gama-glutamil transpeptidaza, bilirubin), kolestaza, hepatitis
Preosjetljivost
Učestalost pojave nije prijavljena: Alergijske reakcije / odgođene alergijske reakcije
Prema pregledu i izvješćima pacijenata: Preosjetljivost, anafilaktički šok
hematoloških
Učestalost pojave koja nije prijavljena: Limfadenopatija
Prema pregledima i izvješćima pacijenata: Trombocitopenija, hemolitička anemija
Bubreg
Učestalost pojave nije prijavljena: Cistitis
Prema pregledima i izvješćima pacijenata: Glomerulonefritis
Što pomaže djeci i odraslima
Učinkoviti blokator histaminskih H1 receptora, antialergijski lijek je Zyrtec. Od čega lijek pomaže? Alat ima antipruritski i antieksudativni učinak. Kapi i tablete Zirtek aplikacija za uporabu nudi djeci i odraslima s alergijama, rinitisom, urtikarijom, sijenom groznicom.
Zyrtec je dostupan u dva farmakološka oblika:
To su bijele duguljaste tablete, s konveksnim površinama, s rizikom s jedne strane, i s urezanim slovom "Y" s obje strane od rizika. 7 ili 10 tableta stave se u blister; 1 blister (7 ili 10 tableta) ili 2 blistera (10 tableta) se stave u kartonsko pakiranje. Ispusti Zirtek. Izvana je bistra tekućina, bez boje.
Miris octene kiseline je karakterističan. Tekućina se izlije u 10 ili 20 ml u tamne staklene bočice, čvrsto začepljene. U paketu kartona, pored boce, postavlja se kapica za kapanje.
Sastav svake tablete Zyrtec 10 mg uključuje aktivnu tvar cetirizin dihidroklorid i pomoćne sastojke. Kapi sadrže aktivnu tvar u količini od 10 mg i pomoćne elemente.
Zirtek - antialergijski lijek.
Blokada receptora za Histamin H1, konkurentni antagonist histamina, metabolit hidroksizina. Sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija, ima antipruriticne i antieksudativne učinke.
Utječe na rani stupanj alergijskih reakcija ovisnih o histaminima, ograničava oslobađanje upalnih medijatora u kasnoj fazi alergijske reakcije, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila, stabilizira membrane mastocita.
Smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića i također Zirtek. Uputa za uporabu kaže da lijek uklanja kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s "hladnom" urtikarijom).
Smanjuje bronhokonstrikciju uzrokovanu histaminom u blagoj astmi.
Gotovo da nema antikolinergičkih i antiserotoninskih učinaka. U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. Nakon jednokratne doze cetirizina u dozi od 10 mg, nastup učinka primjećuje se nakon 20 minuta (kod 50% bolesnika) i nakon 60 minuta (u 95% bolesnika), učinak traje više od 24 sata. Nakon prestanka liječenja, učinak traje do 3 dana.
Lijek se može propisati u sljedećim stanjima:
Doziranje ovisi o dobi bolesnika.
U obzir se uzima i stanje tijela, poput prisutnosti i stupnja zatajenja bubrega..
U većini slučajeva, dnevna doza uzima se odjednom. Način upotrebe - iznutra (za oba oblika). O broju dana uzimanja lijeka odlučuje dežurni liječnik, uzimajući u obzir dijagnozu i težinu alergijske reakcije.
Doziranje lijeka u kapi, ovisno o dobi:
Za bolesnike s zatajenjem jetre, doza se bira uzimajući u obzir klirens kreatinina.
Ako se radi o djetetu, njegova težina se također uzima u obzir pri prilagođavanju doze..
Doziranje tableta izračunava se na sličan način:
Sažetak lijeka koji je dao proizvođač pokazuje da se samo kapi Zyrtec koriste za liječenje pedijatrijskih pacijenata.
U ovom se slučaju kapi doziraju djeci ovisno o dobi.
Doziranje za djecu:
Kako uzimati kapi za djecu malo se razlikuje od načina na koji se koristi za odrasle. Djeca mogu uzimati kapi kao sirup (iznutra, malo razrijeđen vodom), ali do godine dana Zyrtec se može propisati kao kapi u nosu. U ovom se slučaju kaplje u svaku nosnicu, nakon što su očišćene. Liječenje se nastavlja sve dok simptomi alergije ne prestanu.
U pravilu, lijek se dobro podnosi, u rijetkim slučajevima se pojavljuju sljedeće nuspojave sa strane:
Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja (dojenje).
Morate biti posebno oprezni prilikom propisivanja lijeka osobama koje imaju predispozicije za zadržavanje mokraće (oštećenje leđne moždine, hiperplazija prostate), jer cetirizin povećava vjerojatnost ove komplikacije.
Savjetuje se izbjegavanje upravljanja transportom i aktivnosti koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje i visoku brzinu reakcije tijekom liječenja..
Ne smijete propisivati lijek djeci mlađoj od one koja je u skupini visokog rizika za razvoj sindroma iznenadne smrti (s apnejom za vrijeme spavanja, pušenjem mama ili dadilja, prerano rođenim djetetima itd.).
Tijekom ispitivanja interakcije lijekova cetirizinom s pseudoefedrinom, cimetidinom, ketokonazolom, eritromicinom, azitromicinom, glipizidom i diazepamom, nije otkrivena klinički značajna nepoželjna interakcija. Istodobnom primjenom teofilina (mg dnevno) ukupni klirens cetirizina smanjuje se za 16% (kinetika teofilina se ne mijenja).
Istodobnom primjenom makrolida i ketokonazola nisu primijećene promjene na EKG-u.
Pri korištenju lijeka u terapijskim dozama nisu dobiveni podaci o interakciji s alkoholom (u koncentraciji alkohola u krvi - g / l). Međutim, pacijent bi se trebao suzdržati od pijenja alkohola tijekom terapije lijekovima kako bi se izbjegla inhibicija središnjeg živčanog sustava.
Strukturni analozi aktivne tvari:
Zirtek ili Zodak - što je bolje?
Razlika između analoga je mala.
Zodakova bioraspoloživost je nešto veća..
Također se satima brže izlučuje iz tijela. Jeftinije je. No, originalni i proučavaniji lijek, a samim tim i s manje kontraindikacija, jeste Zirtek.
Što je bolje - Zirtek ili Erius?
Prvi lijek odnosi se na drugu generaciju lijekova, a Erius na treću. Nije u stanju prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru, stoga ne uzrokuje nuspojave povezane sa sedativnim učinkom i ne narušava koordinaciju pokreta. Ali to košta puno više.
Što je bolje - Zirtek ili Claritin?
Claritin ima izraženiji učinak, ima manje nuspojava, jer pripada trećoj generaciji.
Ali aktivni sastojci su različiti, pa se u svakom pojedinačnom slučaju trebate usredotočiti na koji je bolji.
Što je bolje - Cetirinax ili Zirtek?
Djelatna tvar je ista, ali Cetirinac je generički, a ne originalni lijek, a dostupan je samo u obliku tableta, što stvara poteškoće u liječenju djece. Ovo je jeftiniji analog Zirtek-a..
Što je bolje - Zirtek ili Fenistil?
Fenistil ima više kontraindikacija. Zirtek djeluje duže i selektivnije.
Zirtek tablete u Moskvi mogu se kupiti za rublje. Cijena u Kazahstanu je tenge. U Minsku ljekarne nude samo analog Allercaps za Bel.
rubalja. U Kijevu se lijek prodaje za grivu.
Recenzije o Zirteku u tabletama i kapi uglavnom su pozitivne. Pomaže se nositi s alergijama, dok nuspojave nisu vrlo česte. Kapi su vrlo učinkovite i relativno sigurne čak i za djecu..
Loša strana je visoki trošak u usporedbi s vršnjacima.
"Alergičan sam na jaje u prahu i citrusno voće i ma koliko se trudili, ali ipak se susrećem s tim proizvodima, pojest ću lepinju sa hemijom ili mrvicom i tek počnem oteknuti, a usne mi nabreknu, a oči počnu nabubriti, popit ću pilulu odmah, čim osjetim nešto nešto je u redu, ni sam ne znam što bih učinio bez njega ".
"Ne pomaže nam, ne djeluje. Fenistil je brzo skinuo oticanje lica - moj sin je reagirao na bjelančevine jaja. A ja iz Fenistila želim užasno spavati od pola doze, uglavnom postoje različite reakcije tijela i istina je da biste trebali biti vrlo oprezni u doziranju.".
"Dajem malom sinu, on pati od alergije.
Radije ne dajem djetetu generičke proizvode kako ne bih uštedio na njegovom zdravlju. Izvorni lijek proizvodi se prema strogim standardima, koriste se provjerene pomoćne tvari, na njemu su provedene potrebne studije. Potpuno sam zadovoljan, brzo ublažava napade alergija, dijete nije primijetilo pospanost ".
"Lijek djeluje dobro i savršeno, to je njegovo djelovanje produženo, posebno je važno i neće propasti u pogrešnom trenutku. Alergijske reakcije su sada posebno relevantne i došlo je njihovo vrijeme. Sve cvjeta i otvara se, ali čak i nije jasno što je alergija, i mnogi pate od nje ali dobro je da postoje pristojni alati koji učinkovito djeluju. ".
"Koristim sa svim vrstama alergija.
Nema ovisnosti. Učinak u samo nekoliko minuta. Dajem ga djeci od rođenja, prema izračunu 1 kap na 2 kg težine. Uzimala ga je tijekom trudnoće i tijekom dojenja, kada se tijelo samo nije moglo nositi s napadima. Za razliku od drugih lijekova, učinkovit je i potpuno se eliminira iz tijela. Uopšte nema sedacije. ".
Za djecu od 6 mjeseci do 6 godina, lijek je propisan u obliku kapi za oralnu primjenu.
Pokazano je djeci starijoj od mjeseci kako uzimaju 2,5 mg Zyrteca.
Prikazana su djeca x starosti od 2 mg Zirtek.
Pokazano je djeci starijoj od 5 godina koja uzima 5 mg Zirtek-a.
Djeca od 6 godina prikazana su u dozama koje preporučuju odrasle osobe.
Potencijalni rizik od sindroma iznenadne smrti zahtijeva posebnu brigu u sljedećim situacijama:
Zirtekovi analozi koji sadrže cetirizin hidroklorid uključuju lijekove kao što su Alerza, Cetirinax, Parlazin, Cetirizin Hexal, Zodak, Letizen, Zetrinal, Allertek, Zincet.
Unatoč činjenici da primjena Zirtek-a u dozi od 10 mg ne dovodi do kvantitativnog smanjenja sposobnosti rada s mehanizmima i upravljanja automobilom, u ovim situacijama treba biti oprezan.
Inače, ovaj lijek može biti pouzdan način rješavanja problema alergija kod djece i odraslih..
Međutim, pacijent bi se trebao suzdržati od pijenja alkohola tijekom terapije lijekovima kako bi se izbjegla inhibicija središnjeg živčanog sustava.
Pokupili smo nekoliko recenzija ljudi o lijeku Zirtek:
Unatoč činjenici da je jela vrlo malo. Ne znajući što da radim, otrčao sam u ljekarnu. Dobio sam izbor nekoliko lijekova. Dugo proučavajući upute uzeo sam zirtek. Odmah sam popila pilulu. Nakon 20 minuta, svrab i crvenilo prestali su me mučiti. Nakon ovog incidenta, vrlo sam pažljiv na hranu i zaobilazim sušeno voće, nažalost. Inna. Moj sin je razvio kašalj, koji nije nestao otprilike mjesec dana, iako mi je davala lijekove, pravila komprese i druga sredstva. Kao rezultat toga, dijete je odvela kod plaćenog pedijatra, gdje su rekli da je uzrok kašlja alergija. Askoril je propisan za otvaranje bronha i poboljšanje disanja, a Zirtek je propisan za liječenje alergija..
Tečaj je trajao 2 tjedna, a za to vrijeme svi simptomi su nestali.
U slučaju kada antialergijsko sredstvo Zirtek nije primjereno u sastavu ili cijeni, možete odabrati slične lijekove:
Dimetinden maleat - aktivna tvar lijeka, koja ima antipruriticne i antialergijske učinke. Osim toga, postoji slab sedativni učinak. Lijek u obliku kapi koristi se djeci starije dobi, počevši od 1 mjeseca, ali njegova je učinkovitost manja i učestalost nuspojava veća. Osim kapi, Fenistil je dostupan u obliku gela, emulzije i kreme. Cijene za sve oblike variraju od rubalja. Zodak. Lijek je potpuni analog Zirtek-a..
Imaju sličan učinak, farmakokinetiku, oblike otpuštanja, indikacije, kontraindikacije i druge pokazatelje. Prije nego što promijenite antialergijske lijekove, trebali biste se posavjetovati s liječnikom. Trošak Zodak u obliku kapi je rubalja. Erius. Djelatna tvar se zove desloratadin i poboljšana je formula loratadina. Dakle, uzimanje lijeka ne uzrokuje pospanost, a ostale nuspojave pojavljuju se samo u rijetkim slučajevima. Štoviše, učinkovitost proizvoda je visoka.
Erius je dostupan u obliku sirupa i tableta, ali cijena mu je gotovo 2 puta veća od Zirtek - rubalja. Claritin. Lijek je dostupan na osnovi loratadina, koji se učinkovito nosi s sijenom groznicom, alergijskim dermatitisom i kroničnom urtikarijom. Sedation, glavobolja, povećani apetit.
10 tableta košta rublje, a 60 ml sirupa - rubalja.
Prije upotrebe analoga, posavjetujte se s liječnikom.
Prema uputama, Zirtek treba čuvati izvan dohvata djece..
Temperatura skladištenja kapi ne smije biti veća od 25 ° C, a tableta - 30 ° C.