Zodak - upute za uporabu, recenzije, analozi i obrasci za oslobađanje (10 mg tablete, sirup, kapi za oralnu primjenu) lijeka za liječenje alergija, rinitisa i konjuktivitisa kod odraslih, djece i trudnoće. Sastav i interakcija s alkoholom

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Zodak. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o korištenju Zodaka u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi Zodak u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristite za liječenje alergija, rinitisa i konjuktivitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Zodak je antialergijski lijek, blokator histaminskih receptora histamina. Cetirizin spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina. Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritski i antieksudativni učinak. Utječe u ranoj fazi alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; inhibira otpuštanje medijatora koji su uključeni u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s hladnom urtikarijom).

Gotovo da nema antikolinergičkih i antiserotoninskih učinaka.

U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. U skladu s primjenom tečaja, tolerancija se ne razvija.

Lijek započinje nakon 20 minuta (u 50% bolesnika) ili nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata.

Struktura

Cetirizin dihidroklorid + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Zodak se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Jelo ne utječe značajno na količinu apsorpcije, no u ovom slučaju brzina apsorpcije je malo smanjena. Cetirizin ne prodire u stanicu. Ne prelazi krvno-moždanu barijeru (BBB). Cetirizin se slabo metabolizira u jetri, čime nastaje neaktivni metabolit. Oko 70% izlučuje se bubrezima uglavnom nepromijenjenim.

indikacije

• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis i konjuktivitis;
• svrbežne alergijske dermatoze;
• sijena groznica (sijena groznica);
• urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);
• Quinckeov edem.

Otpustite obrasce

10 mg filmom obloženih tableta.

Kapi za oralnu primjenu.

Uputa za uporabu i doziranje

Lijek Zodak koristi se prema uputama liječnika kako bi se izbjegle komplikacije.

Iznutra, bez obzira na unos hrane.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Lijek Zodak, u pravilu, propisuje se 1 tableta, obložena, (10 mg cetirizina) 1 put dnevno.

Djeca u dobi od 6 do 12 godina

Zodak, u pravilu, propisuje se 1 obložena tableta (10 mg cetirizina) 1 put dnevno ili 1/2 obložene tablete 5 mg cetirizina 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Kapi ili sirup

Lijek se propisuje oralno, bez obzira na unos hrane. Prije uzimanja otopite kapi u vodi.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 kašike sirupa) 1 put dnevno, po mogućnosti navečer.

Djeca od 6 do 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 kašike sirupa) jedanput dnevno ili 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 odmjerena žlica) 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Djeca od 2 do 6 godina - 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 kašika sirupa) 1 put dnevno ili 2,5 mg cetirizina (5 kapi ili 1/2 kašičice sirupa) 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Djeca od 1 do 2 godine - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

Kod bubrežnog zatajenja preporučenu dozu treba smanjiti za 2 puta.

U slučaju oštećenja rada jetre, dozu treba odabrati pojedinačno, smanjujući je na 5 mg dnevno ili manje, s izuzetnim oprezom uz istodobnu zatajenje bubrega.

Stariji bolesnici s normalnom funkcijom bubrega ne zahtijevaju prilagođavanje doze.

Pravila upotrebe boce sa sigurnosnom kapicom

Boca je zatvorena poklopcem sa sigurnosnim uređajem koji sprječava otvaranje djece. Boca se otvara kad snažno pritisnete poklopac, a zatim ga odvrnite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Nakon upotrebe, poklopac bočice mora se ponovo stegnuti..

Nuspojava

• suha usta
• dispepsija;
• glavobolja;
• mamurluk;
• umor
• vrtoglavica;
• pobuda;
• migrena;
• kožni osip;
• angioedem;
• osip;
• svrbež kože.

kontraindikacije

• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dječja dob do 1 godine (kapi za oralnu primjenu);
• dječja dob do 2 godine (sirup);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

posebne upute

Ne preporučuje se istodobna uporaba lijekova koji imaju depresivan učinak na središnji živčani sustav, te konzumacija alkohola.

Pojačava (uzajamno) depresiju i smanjuje brzinu psihomotornih reakcija uz uporabu etanola (alkohola); za vrijeme liječenja potrebno je napustiti alkohol.

Kapi za oralnu primjenu ne sadrže šećer (saharin se koristi kao zaslađivač), stoga se ovaj oblik doziranja može propisati pacijentima s dijabetesom.

10 ml sirupa (2 kašičice) sadrži 3 g sorbitola, što odgovara 0,25 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja, potrebno je suzdržati se od uključenja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Interakcija lijekova

Nije utvrđena klinički značajna interakcija Zodaka s drugim lijekovima.

Zajednička primjena s teofilinom (400 mg dnevno) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

Analozi lijeka Zodak

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Alerza;
• Allertec;
• Zinzet;
• Zirtek;
• Letizen;
• Parlazine;
• cetirizinski;
• Cetirizin Hexal;
• Tsetirizin-Teva;
• Cetirizin dihidroklorid;
• Cetirinax;
• Cetrin.

Zodak kapi za oralnu primjenu 10 mg / ml, 20 ml

Prije kupnje Zodak kapi za oralnu primjenu, 10 mg / ml, 20 ml, provjerite podatke o tome s podacima na službenim web stranicama proizvođača ili navedite specifikaciju određenog modela kod menadžera naše tvrtke!

Podaci navedeni na web mjestu nisu javna ponuda. Proizvođač zadržava pravo izmjene u dizajnu, dizajnu i pakiranju robe. Slike proizvoda na fotografijama predstavljenim u katalogu na web mjestu mogu se razlikovati od originala.

Podaci o cijeni robe naznačeni u katalogu na web mjestu mogu se razlikovati od stvarnih u trenutku podnošenja narudžbe za odgovarajući proizvod.

Upute za korištenje

Djelatna tvar

Oblik doziranja

Proizvođač

Struktura

Djelatna tvar: cetirizin dihidroklorid 10 mg;

Pomoćne tvari: metilparaben, propilparaben, glicerol, propilen glikol, natrijev saharin, natrijev acetat, ledena octena kiselina, pročišćena voda

farmakološki učinak

Cetirizin pripada skupini konkurentnih antagonista histamina, blokira H₁-histaminski receptori, praktički nema antikolinergičke i antiserotoninske učinke. Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritski i antieksudativni učinak. Utječe u ranoj fazi alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; inhibira otpuštanje medijatora koji su uključeni u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje alergena specifičnih za histamin, kao i hlađenje (s hladnom urtikarijom). U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. U skladu s primjenom tečaja, tolerancija se ne razvija.

Lijek započinje nakon 20 minuta (u 50% bolesnika), nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata.

Usisavanje. Nakon oralne primjene cetirizin se brzo i dobro apsorbira iz probavnog trakta. T_maksimum - oko 30-60 minuta.

Jelo ne utječe značajno na količinu apsorpcije, no u ovom slučaju brzina apsorpcije je malo smanjena.

Distribucija. Cetirizin se veže za proteine ​​plazme za oko 93%. V vrijednost_dniska (0,5 l / kg), lijek ne prodire u stanicu. Lijek ne prodire u BBB. Prodire u majčino mlijeko.

Metabolizam. Cetirizin se slabo metabolizira u jetri, čime nastaje neaktivni metabolit. S desetodnevnom uporabom u dozi od 10 mg, ne dolazi do nakupljanja lijekova.

Rasplod. Oko 70% kroz bubrege, uglavnom nepromijenjene.

Sistemski klirens je oko 54 ml / min..

Nakon jedne doze, T_1/2 iznosi oko 10 sati.U djece u dobi od 2 do 12 godina vrijednost T_1/2 smanjuje se na 5-6 sati.Hemodijaliza je neučinkovita.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (Cl kreatinin ispod 11–31 ml / min) i kod bolesnika na hemodijalizi (Cl kreatinin manji od 7 ml / min), vrijednost T_1/2 povećava se 3 puta, Cl smanjuje za 70%.

Stariji pacijenti i bolesnici s kroničnim bolestima. Na pozadini kroničnih bolesti i kod starijih bolesnika porast T_1/2 za 50% i smanjenje Cl za 40%

Dodatno za filmom obložene tablete

Bolesnici s kroničnim bolestima jetre (hepatocelularna, kolestatska i bilijarna ciroza). Pacijenti s cirozom imaju porast T_1/2 za 50% i smanjenje ukupnog klirensa za 40% (korekcija režima doziranja potrebna je samo uz istodobno smanjenje brzine glomerularne filtracije).

indikacije

• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis i konjuktivitis;
• svrbežne alergijske dermatoze;
• sijena groznica (sijena groznica);
• urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);
• Quinckeov edem.

kontraindikacije

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dječja dob do 6 godina (za tablete); do 1 godine (za kapi).

S oprezom: kronično zatajenje bubrega umjerene i teške težine (potrebna je korekcija režima doziranja), starost (moguće smanjenje glomerularne filtracije).

Nuspojave

Probavni sustav: suha usta, dispepsija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, pospanost, umor, vrtoglavica, uznemirenost, migrena.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, urtikarija, pruritus.

Kako uzimati, tijek primjene i doziranje

Zodak se propisuje iznutra, bez obzira na unos hrane. Prije uzimanja otopite kapi u vodi. Obložene tablete treba progutati cijele s malo vode..

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 10 mg cetirizina (1 tableta, 20 kapi ili 2 kašike sirupa).

Djeca od 6 do 12 godina - 10 mg cetirizina (1 tableta, 20 kapi ili 2 kašike sirupa) jedanput dnevno ili 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 izmjerena žlica sirupa) 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Djeca od 2 do 6 godina - 5 mg cetirizina (1/2 tablete, 10 kapi ili 1 kašika sirupa) 1 put dnevno ili 2,5 mg cetirizina (5 kapi ili 1/2 odmjerene žlice sirupa) 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Djeca od 1 do 2 godine - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

Predozirati

Simptomi: pospanost, letargija, slabost, umor, glavobolja, tahikardija, povećana razdražljivost, zadržavanje mokraće, suha usta, zatvor (najčešće kada se uzima 50 mg cetirizina dnevno) mogući su.

Liječenje: simptomatska terapija. Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena. Nije utvrđen specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

Posebne upute

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega i starije osobe trebaju konzultirati liječnika prije uzimanja lijeka (vidjeti „Farmakokinetika“, „Doziranje i primjena“).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu brzinu tjelesnih i mentalnih reakcija. Tijekom razdoblja liječenja, potrebno je suzdržati se od uključenja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Istodobna upotreba lijekova, depresija središnjeg živčanog sustava, alkohol se ne preporučuje.

Kapi ne sadrže šećer (saharin se koristi kao zaslađivač), stoga se mogu prepisati osobama oboljelim od dijabetesa.

Zodak

Upute za korištenje:

Cijene u internetskim ljekarnama:

Zodak - antialergijski lijek.

Oblik i sastav izdavanja

Zodak je dostupan u sljedećim doznim oblicima:

• Filmom obložene tablete: duguljasti, gotovo bijeli ili bijeli, s jedne strane postoji rizik od podjele (7 kom. U blisterima, 1 blister u kartonskom snopu; 10 kom. U blisterima, 1, 3, 6, 9 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji);
• Sirup: proziran, od svijetložute do bezbojne boje (100 ml u tamnim staklenim bocama, 1 boca u kartonskom paketu, zajedno s mjernom žlicom);
• Kapi za oralnu primjenu: od svijetložute do bezbojne, prozirne (20 ml u tamnim staklenim bocama s kapaljkom, kap 1 kapsula u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Djelatna tvar: cetirizin - 10 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat.

Sastav školjke: makrogol 6000, hipromeloza 2910/5, talk, titanov dioksid, emulzija simeticon SE4.

Sastav sirupa od 5 ml (1 kašičica) uključuje:

• Djelatna tvar: cetirizin - 5 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: metil parahidroksibenzoat, natrijev saharinat dihidrat, propil parahidroksibenzoat, propilen glikol, glicerol, ledena octena kiselina, sorbitol, natrijev acetat trihidrat, aroma banane, pročišćena voda.

Sastav od 1 ml (20 kapi) kapi za oralnu primjenu uključuje:

• Djelatna tvar: cetirizin - 10 mg (u obliku dihidroklorida);
• Pomoćne komponente: metil parahidroksibenzoat, ledena octena kiselina, propil parahidroksibenzoat, glicerol, propilen glikol, natrijum acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, pročišćena voda.

Indikacije za uporabu

• Konjuktivitis i alergijski rinitis (tijekom cijele godine i sezonski);
• Senena groznica (sijena groznica);
• Svrab alergijske dermatoze;
• Quinckeov edem;
• Urtikarija (uključujući idiopatsku).

kontraindikacije

• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ovisno o obliku otpuštanja, Zodak je propisan djeci: tablete - od 6 godina; sirup - od 2 godine; kapi za oralnu primjenu - od 1 godine.

Zodak treba uzimati s oprezom u starijih bolesnika (zbog mogućeg smanjenja glomerularne filtracije) i u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega teške i umjerene težine (potrebno je prilagoditi režim doziranja).

Doziranje i primjena

Zodak se uzima oralno, bez obzira na obrok. Kako bi se izbjegle komplikacije, lijek treba koristiti samo prema uputama liječnika.

Tablete treba progutati cijele i oprati s malom količinom vode. Kapi se prije upotrebe moraju otopiti u vodi.

Režim doziranja određuje se prema dobi:

• Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 mg (1 tableta, 2 kašike sirupa ili 20 kapi) 1 put dnevno;
• Djeca 6-12 godina: 10 mg (1 tableta, 2 kašike sirupa ili 20 kapi) 1 put dnevno ili 5 mg (1/2 tablete, 1 kašičica sirupa ili 10 kapi) 2 puta dnevno (ujutro ili večernje vrijeme);
• Djeca 2-6 godina: 5 mg (1 kašičica sirupa ili 10 kapi) 1 put dnevno ili 2,5 mg (1/2 kašičice sirupa ili 5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro ili navečer) ;
• Djeca 1-2 godine: 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro ili navečer).

Doza Zodak-a u obliku tableta starijim bolesnicima i bolesnicima s ozbiljnim funkcionalnim oštećenjem bubrega i / ili jetre propisuje se pojedinačno, u smanjenoj dozi.

Dnevna doza sirupa i kapi za oralnu primjenu u bolesnika s bubrežnim zatajenjem treba se smanjiti za 2 puta. S funkcionalnim poremećajima jetre, doza se odabire pojedinačno (u pravilu se smanjuje 2 puta; potrebna je posebna pažnja s istodobnim zatajenjem bubrega). S normalnom funkcijom bubrega, stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.

Ako je slučajno propušten prijem Zodaka, sljedeću dozu treba uzeti što je prije moguće. U slučajevima kada se približava vremenu sljedeće primjene lijeka, dozu (bez povećanja) treba uzimati prema rasporedu.

Nuspojave

Zodak se u pravilu dobro podnosi. Nuspojave su rijetke i prolazne.

Tijekom uporabe lijeka mogu se pojaviti sljedeća kršenja:

• Središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, umor, pospanost, migrena, uznemirenost;
• Probavni sustav: dispepsija, suha usta;
• Alergijske reakcije: angioedem, kožni osip ili svrbež, urtikarija.

posebne upute

Dnevna doza sirupa (10 ml) sadrži 3000 mg sorbitola, što odgovara 0,25 XE (jedinica kruha). Šećer nije dio kapi, pa Zodak u ovom obliku doziranja mogu uzimati pacijenti s dijabetesom.

Ne preporučuje se istodobna primjena Zodak s lijekovima koji inhibiraju središnji živčani sustav, kao i s alkoholom.

Tijekom terapije preporučuje se suzdržavanje od obavljanja potencijalno opasnih vrsta rada koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Interakcija lijekova

Klinički značajne interakcije Zodaka s drugim lijekovima nisu utvrđene.

Istodobnom primjenom teofilina (u dozi od 400 mg dnevno) ukupni klirens cetirizina opada (kinetika teofilina ostaje nepromijenjena).

analoga

Zodakovi analozi su: Zirtek, Zincet, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizine, Cetirizine DS, Cetirizine Geksal, Allertek, Letizen, Alerza.

Uvjeti skladištenja

Zodak u obliku tableta treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi od 10-25 ° C. Sirup i kapi za oralnu primjenu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.

Zodak za djecu od alergija: upute za uporabu (kapi, tablete), doziranje, recenzije, analozi, cijena

Zodak za djecu preporučuje se kod alergija. U pogodnom obliku doziranja može se davati od 6 mjeseci. Ispod je detaljna uputa za uporabu Zodak u djece.

Obrazac za puštanje

Zodak se prodaje u sljedećim doznim oblicima:

• Kapi za oralnu primjenu.
• 10 mg tablete.

Nekada je bio sirup za djecu, ali trenutno je ukinut..

Struktura

U 1 ml kapi sadrži 10 mg cetirizina kao glavne komponente.

Pored njega, sastav tekućeg oblika otpuštanja uključuje sljedeće neaktivne sastojke:

• glicerol;
• voda;
• E-216;
  E-218;
• propilen glikol;
• bezvodna octena kiselina;
• saharin;
• E-262.

Svaka 1 tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidroklorida..

Sadrže sljedeće dodatne komponente:

Princip rada

Cetirizin je konkurentni histaminski antagonist. Nakon oralne primjene, suzbija histaminske H-1 receptore, zaustavlja znake alergija, a također sprječava njihovu pojavu. Eliminira svrbež i grčeve glatkih mišića. Smanjuje propusnost zidova malih posuda i sprječava pojavu oteklina tkiva.

Kada uzimate lijek u terapijskim dozama, on ne izaziva sedativni učinak. Djelovanje lijeka nakon oralne primjene započinje u roku od sat vremena i traje jedan dan.

Pokazalo se da je cetirizin učinkovit u kliničkim ispitivanjima..

Pravila prodaje

Zodak se može kupiti bez recepta.

Od koje dobi zodak može biti za djecu?

Dob u kojoj možete zodak djeci ovisi o obliku puštanja. Kapi su dopuštene djeci starijoj od 6 mjeseci, a tablete mogu biti samo od 6 godina.

indikacije

• curenje iz nosa i upala konjuktivije alergijske prirode;
• alergijske dermatoze, koje su popraćene svrbežom;
• angioedem;
• osip.

Upute za korištenje

Možete dati zodak djetetu bez obzira na hranu.

Tijekom liječenja roditelji bi trebali zapamtiti sljedeće:

1. U kombinaciji s antihistaminicima djetetu ne možete dati lijekove, sadržaj etilnog alkohola.
2. U kombinaciji s Zodak-om ne preporučuje se uzimanje lijekova koji depresivno djeluju na središnji živčani sustav.
3. Ako preskočite uzimanje lijeka, morate ga uzeti što je prije moguće, ali ne možete udvostručiti jednu dozu. Zatim pijte lijek kao i obično.

Uputa za uporabu kapi

Prije nego što djetetu date kapi, prvo ga moraju razrijediti u vodi. Režim doziranja ovisi o dobi:

Ako je djetetu dijagnosticirano zatajenje bubrega ili jetre, tada se doziranje treba smanjiti za 2 puta.

Uputa za uporabu tableta

Tablete treba progutati cijele, oprati ih vodom. Režim liječenja ovisi o dobi djeteta i brzini bubrežnog protoka krvi. Trebate piti tablete u sljedećim dozama:

Uz patologiju bubrega, doziranje treba smanjiti:

Ako je dijete otkrilo samo disfunkciju jetre, tada dozu ne treba smanjivati.

kontraindikacije

Bez obzira na oblik oslobađanja Zodak, djeca ne bi trebala biti alergična na njegov sastav.

S oprezom, lijek u kapi treba piti s umjerenom i teškom disfunkcijom bubrega.

U tabletama se lijek ne smije davati djeci koja imaju sljedeće zdravstvene probleme:

1. ozbiljno zatajenje bubrega, kada je brzina bubrežne filtracije manja od 10 ml u minuti;
2. genetska netolerancija na galaktozu;
3. nedostatak laktaze;
4. malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Treba ih uzimati s oprezom u slučaju problema s bubrezima i jetrom..

Nuspojave

Bez obzira na oblik oslobađanja, Zodak u djece može izazvati neželjene reakcije:

• alergija, koja se očituje osipom, svrbežom, Quinckeovim edemom, urtikarijom;
• suha usta, uznemireni želudac, zadržavanje stolice, mučnina, bol u trbuhu;
• glavobolje, uključujući migrenu u prirodi;
• pospanost, slabost, uznemirenost, vrtoglavica.

Zbog uzimanja tableta mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• smanjenje broja trombocita;
• kršenje osjetljivosti i motoričke aktivnosti;
• grčevi, gubitak svijesti, drhtanje određenih dijelova tijela, distonija, tik;
• perverzija okusa;
• problemi s pamćenjem, njegov gubitak;
• agresija, depresija, poremećaj sna, oslabljena svijest, halucinacije, misli o samoubojstvu;
• curenje iz nosa, faringitis;
• debljanje;
• palpitacije srca;
• povećani apetit;
• povećana aktivnost jetrenih enzima;
• urinarna inkontinencija i zadržavanje;
• tremor učenika, oslabljen vid, oštećen smještaj.

Zbog prekomjernog terapijskog doziranja, mogu se pojaviti simptomi predoziranja poput:

• oslabljena svijest;
• vrtoglavica;
• impotencija;
• glavobolje;
• mamurluk;
• pretjerana razdražljivost;
• letargija;
• svrabež
• brza zamornost;
• palpitacije srca;
• proljev ili obrnuto, zadržavanje stolice;
• kršenje pražnjenja urina;
• drhtanje udova i drugih dijelova tijela;
• suha usta
• proširene zjenice.

U slučaju predoziranja Zodac-om, antidot je nepoznat, pa je propisana simptomatska terapija. Da biste uklonili lijek iz djetetovog tijela, propisan mu je enterosorbent, na primjer, Smecta.

Trošak lijeka ovisi o obliku ispuštanja, broju tableta u pakiranju, marži ljekarne. Cijena kapi je oko 200 rubalja, cijena 10 tableta je oko 150 rubalja, a 30 tableta. otprilike 300 rub.

analoga

U prodaji su analozi Zodak:

Zirtek ili Zodak: što dati djetetu?

Zyrtec je originalni lijek proizveden u Švicarskoj, čiji terapeutski učinak objašnjava cetirizin. U prodaji se događa u kapi i tabletama. U tekućem obliku, lijek se ne smije davati djeci mlađoj od šest mjeseci. Tablete su zabranjene pacijentima mlađim od 6 godina. Zirtek je, bez obzira na oblik otpuštanja, kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega, a s epilepsijom i sklonošću napadajima treba ga piti s oprezom.

Nema značajnijih razlika između dva načina.

Suprastin ili Zodak?

Terapeutski učinak Suprastina objašnjava se kloropiraminom. U ljekarni se događa u tabletama i injekcijama, koje se mogu davati djeci starijoj od mjesec dana s različitim vrstama alergija, osobito popraćenim manifestacijama na koži. Lijek je kontraindiciran zbog njegove netolerancije, napada bronhijalne astme. Njegova glavna razlika od Zodaka je u tome što Suprastin vrlo često izaziva izražen sedativni učinak.

Nije vrlo ispravno uspoređivati ​​ova dva antialergijska lijeka, jer imaju različit sastav, kontraindikacije i nepoželjne učinke..

Fenistil ili Zodak: što je bolje za djecu?

Fenistil sadrži dimetinden kao terapijsku komponentu. U prodaji se nalazi u kapi, emulziji i gelu za vanjsku upotrebu. Iznutra se preporučuje piti ga kako bi se zaustavili znakovi alergija, svrbež kože različitog podrijetla, uključujući one uzrokovane ekcemima, ospicama, kozicama, rubeolama i ujedima insekata. Može se davati i u kapi kako bi se spriječila pojava alergija nakon cijepljenja..

Erije ili Zodak?

Terapeutski učinak Eriusa objašnjava desloratadinom. U prodaji je lijek u sirupu, običnim i apsorbirajućim tabletama. U tekućem obliku, Erius je dopušten za bolesnike koji imaju šest mjeseci, tablete za resorpciju mogu biti starije od 6 godina, a obložene tablete od 12 godina.

Lijekovi imaju opće indikacije, ali imaju različite kontraindikacije i nuspojave, tako da liječnik treba odlučiti koja je bolja.

Suprastinex ili Zodak: što odabrati za dijete?

Glavna komponenta Suprastinex-a je levocetirizin, koji blokira H1-histaminske receptore, ali je njegov afinitet za njih 2 puta veći nego kod cetirizina.

Lijek se prodaje u sirupu (moguć od dvije godine) i tabletama (dopušteno od 6 godina). Oba lijeka imaju slične indikacije, ograničenja u početku unosa i nuspojave, ali unatoč tome samo liječnik treba odlučiti koji je lijek najbolji za određeno dijete.

Tsetrin ili Zodak?

Cetrin je indijski lijek, čiji se terapijski učinak objašnjava cetirizinom. Na prodaju dolazi u kapi, sirupu i tabletama. Ne mogu se piti s individualnom netolerancijom, a s teškim ili umjerenim oštećenjem bubrega, lijekove treba davati s oprezom. Kapi Cetrina mogu se davati bebama starijim od 6 mjeseci, sirup je dopušten od 2 godine, tablete se mogu piti od 6 godina.

Nema značajnijih razlika između dvaju lijekova.

Diazolin ili Zodak?

Diazolin kao terapeutska komponenta sadrži mebhidrolin. U prodaji je lijek u džezama i tabletama, koje proizvode različite tvrtke. Stoga se dob u kojoj se može navesti u službenim uputama razlikuje ovisno o proizvođaču. Tipično je doza od 50 mg diazolina moguća od 3 godine. Ovaj antihistamin preporučuje se kod prehlade alergijske geneze, sijene groznice, kožnih alergijskih reakcija..

Pripravci Diazolin i Zodak razlikuju se po sastavu, kontraindikacijama i nuspojavama i odlučuju koji je bolji za liječnika za svako dijete pojedinačno.

Loratadin ili Zodak?

Loratadin je dugo djelujući blokator histamina H-1. Lijek proizvode brojne domaće i strane kompanije u obliku sirupa, tableta, oralne otopine. Loratadin se može uzimati u istim slučajevima kao i Zodak, ali on ima drugačiji sastav, a kontraindikacije i nuspojave su različite, tako da liječnik treba odlučiti koji lijek odabrati za određeno dijete.

Recenzije

Mišljenje roditelja

Na Internetu možete pronaći mnogo pozitivnih recenzija majki i očeva o lijeku Zodak. Roditelji vole sljedeće o njemu:

• učestalost prijema 1 put dnevno;
• ugodan okus u kapi;
• jeftinija cijena u odnosu na izvorni lijek Zirtek.

Negativne recenzije povezane su s činjenicom da Zodak može izazvati alergije.

Mišljenje dr. Komarovskog

S razvojem alergija, Evgeny Olegovich savjetuje isključenje kontakta djeteta s alergenom. Kada to nije moguće, onda za zaustavljanje alergijske reakcije preporučuje uzimanje antihistaminika, koje bi trebao odabrati samo liječnik.

Unatoč činjenici da je antialergijski lijek OTC lijek, trebao bi ga propisati liječnik koji će vam reći kako dati Zodak djetetu.

Autor: Natalya Huseynova

Ime: Huseynova Natalya Aleksandrovna. Diplomirala je na farmaceutskom fakultetu KSMU. Radno iskustvo u ljekarni 13 godina.

Zodak obložene tablete 10 mg N10 ➤ upute za uporabu

Opis

Obrazac za puštanje

Struktura

cetirizin dihidroklorid 10 mg
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 73,4 mg, kukuruzni škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sastav školjke: hipromeloza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, talk - 0,35 mg, titanov dioksid - 0,80 mg, simetonska emulzija SE4 - 0,05 mg.

Farmakološki učinak

Cetirizin je metabolit hidroksizina, spada u skupinu konkurentnih antagonista histamina, blokira histamin H1 receptore, praktično nema antiholinergičko i antiserotoninsko djelovanje.

Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija: u dozi od 10 mg, 1 ili 2 puta na dan inhibira kasnu fazu agregacije eozinofila u koži i konjuktivti bolesnika sklonih atopiji. Ima antipruritski i antieksudativni učinak. Utječe na rani stadij alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica, inhibira otpuštanje medijatora koji sudjeluju u kasnoj alergijskoj reakciji. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Eliminira kožnu reakciju na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i hlađenje (s hladnom urtikarijom).

U terapijskim dozama praktički nema sedativni učinak. U skladu s primjenom tečaja, tolerancija se ne razvija.

Lijek započinje nakon 20 minuta kod 50% bolesnika, nakon 1 sata u 95% bolesnika i perzistira 24 sata.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Studije sa zdravim dobrovoljcima pokazale su da cetirizin u dozama od 5 ili 10 mg značajno inhibira reakciju u obliku osipa i crvenila na unošenje visoke koncentracije histamina u kožu, ali nije utvrđena povezanost s učinkovitošću. U 6-tjednoj placebo kontroliranoj studiji koja je uključivala 186 bolesnika s alergijskim rinitisom i istodobnom bronhijalnom astmom blagog i umjerenog tijeka, pokazano je da uzimanje cetirizina u dozi od 10 mg 1 put / dan smanjuje simptome rinitisa i ne utječe na rad pluća.

Rezultati ove studije potvrđuju sigurnost cetirizina u bolesnika s alergijama i bronhijalnom astmom blagog do umjerenog tijeka..

Istraživanje placebom kontrolirano je da uzimanje cetirizina u dozi od 60 mg / dan tijekom 7 dana nije uzrokovalo klinički značajno produženje QT intervala.

Unos cetirizina u preporučenoj dozi pokazao je poboljšanje kvalitete života pacijenata s alergijskim rinitisom tijekom cijele godine i sezonskim sezonama..

U 35-dnevnoj studiji u kojoj su sudjelovali pacijenti u dobi od 5-12 godina nije bilo znakova imunosti na antihistaminski učinak cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin vraćena je u roku od 3 dana nakon prekida lijeka ponovljenom uporabom.

U 7-dnevnoj, placebo kontroliranoj studiji cetirizina u obliku doze sirupa, u koju su sudjelovala 42 pacijenta u dobi od 6 do 11 mjeseci, dokazana je sigurnost lijeka. Cetirizin je propisan u dozi od 0,25 mg / kg 2 puta dnevno, što otprilike odgovara 4,5 mg / danu (raspon doza kretao se u rasponu od 3,4 do 6,2 mg / dan).

Uporaba u djece u dobi od 6 do 12 mjeseci moguća je samo prema uputu liječnika i pod strogim liječničkim nadzorom.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri cetirizina kada se primjenjuje u dozama od 5 do 60 mg linearno se mijenjaju.

Nakon oralne primjene cetirizin se brzo i dobro apsorbira iz probavnog trakta. Cmax se postiže nakon otprilike 30-60 minuta i iznosi 300 ng / ml. Različiti farmakokinetički parametri kao što su Cmax i AUC su homogeni. Jedenje ne utječe značajno na količinu apsorpcije, no u ovom slučaju brzina apsorpcije je malo smanjena.

Bioraspoloživost različitih oblika doziranja cetirizina (otopina, kapsule, tablete) je usporediva.

Vezanje na proteine ​​krvne plazme iznosi otprilike 93 ± 0,3%. Vd vrijednost je niska (0,5 l / kg), lijek ne prodire u stanicu. Lijek ne prodire u BBB. Izlučuje se u majčinom mlijeku.

Cetirizin se slabo metabolizira u jetri, čime nastaje neaktivni metabolit. Kada se koristi u dozi od 10 mg tijekom 10 dana, ne opaža se nakupljanje lijeka.

Nakon jednokratne doze, vrijednost T1 / 2 iznosi oko 10 sati, a 70% doze izlučuje se putem bubrega. Sistemski klirens je oko 54 ml / min..

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U djece u dobi od 6 do 12 godina, T1 / 2 je 6 sati, u dobi od 2 do 6 godina - 5 sati, u dobi od 6 mjeseci do 2 godine, smanjeno na 3,1 sat.

U 16 starijih bolesnika, s jednom dozom od 10 mg, T1 / 2 je bio 50% veći, a klirens je bio 40% niži nego kod mlađih bolesnika. Smanjenje klirensa cetirizina u starijih bolesnika vjerojatno je povezano sa smanjenjem bubrežne funkcije kod ove kategorije bolesnika..

U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (CC> 40 ml / min), farmakokinetički parametri slični su onima u zdravih dobrovoljaca s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC ispod 11-31 ml / min) i u bolesnika na hemodijalizi (CC 10 ml / min, potrebno je prilagoditi dozu).

Primjena lijeka je kontraindicirana u bolesnika s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju (CC 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 857 ₽

Zodak kapi: upute za uporabu za djecu i zašto su potrebne, pregledi, doziranje, cijena

Kapi protiv alergije na bazi cetirizina. Dječji oblik oslobađanja omogućuje korištenje Zodak od 2. godine života. Ako se pravilno koriste, nuspojave su izuzetno rijetke. Lijek učinkovito ublažava svrbež i oticanje. Tijelo se ne nakuplja. Jednostruku dozu i učestalost primjene određuje liječnik. Može izazvati nuspojave drugih organa i sustava.

Oblik doziranja

Kapi se prodaju u staklenim bocama od tamno smeđe boje kapaciteta 20 ml. 1 ml tekućine sadrži 10 mg aktivne aktivne tvari. Boca je zapečaćena plastičnom kapicom s kapalicom za lakše doziranje lijeka. Poklopac ima sigurnosni mehanizam protiv otvaranja od strane djece. Da biste otvorili bocu, pritisnite plastičnu kapu i okrenite je u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Nakon upotrebe, boca se stegne u smjeru kazaljke na satu..

Opis i sastav

Kapi za djecu Zodak proizvodi farmaceutska tvrtka Zentiva, zemlja porijekla je Češka. Djelatna tvar lijeka je cetirizin dihidroklorid, koji je selektivni blokator perifernih receptora H1 histamina druge generacije. Tvar nema značajno antiholenergičko i antiserotoninsko djelovanje, što lijek čini učinkovitijim i sigurnijim za upotrebu u djetinjstvu u usporedbi s antihistaminicima 1. generacije.

Pomoćne tvari: pročišćena voda, glicerol, metil parahidroksibenzoat, natrijev saharinat dihidrat, ledena octena kiselina, propil parahidroksibenzoat, natrijev acetat trihidrat, propilen glikol. Dodatne tvari potrebne su za stvaranje prikladnog oblika doziranja, produljenja maksimalnog roka trajanja, povećanja učinkovitosti aktivne tvari u lijeku.

Farmakološka skupina

Kapi za djecu Zodak pripada skupini antihistaminika lijekova 2. generacije.

farmakodinamiku

Djelatna tvar - cetirizin dihidroklorid selektivno blokira periferne receptore H1-histamina i natječe se s učincima histamina. To dovodi do uklanjanja alergijske reakcije u tijelu i poboljšanja općeg stanja. Lijek smanjuje aktivnost eozinofila i bazofila u koži i sluznici, što sprječava alergijsko oštećenje očiju, gornjih dišnih puteva, kože.

U terapijskim dozama povezanim s dobi, Zodak sprječava razvoj sezonskog i atopijskog rinitisa, konjunktivitisa, bronhijalne astme, urtikarije, alergijskog dermatitisa, ekcema. Cetirizin ima dekongestantno i protuupalno djelovanje, poboljšava propusnost dišnih putova, smanjuje stvaranje upalnih iscjedaka iz nosa i očiju, sprječava pojavu osipa na koži i umiruje svrbež i otekline.

farmakokinetika

Zodak kapi su za oralnu upotrebu. Nakon ulaska u probavni trakt, lijek se apsorbira u želucu, ulazi u opći krvotok (sistemski učinak), veže se za transport proteina u krvi za 93%. U kliničkim ispitivanjima nije otkriven učinak cetirizina na povezanost varfarina s transportnim albuminom. Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se nakon 30-90 minuta. Na brzinu apsorpcije utječe uporaba kapi s hranom. Prijem s hranom produžuje brzinu apsorpcije, ali ne utječe na koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi.

Cetirizin se uglavnom ne metabolizira u jetri. Lijek se izlučuje bubrezima u 2/3 nepromijenjenih. Akumulacija cetirizina u tijelu nije otkrivena. Kršenje farmakokinetike lijeka razvija se u zatajenju bubrega. Kada je klirens kreatinina manji od 10 ml / min, cetirizin se ne izlučuje i ima toksičan učinak na organe i tkiva. Poluvrijeme lijeka iz tijela u djece je 3 sata, u odraslih u prosjeku 10 sati.

Indikacije za uporabu

Kapi za djecu Zodak liječnik propisuje nakon pregleda djeteta i provođenja dodatnih dijagnostičkih metoda. Lijek se koristi kod alergijskih sezonskih povremenih (tijekom cvatnje biljaka) ili trajnih (u kontaktu s alergenom tijekom cijele godine) prirode.

Indikacije za imenovanje kapi Zodak:

• alergijski rinitis (oticanje i svrbež u nosu, sluznica iz nosnih prolaza, kihanje);
• alergijski konjuktivitis (crvenilo sluznice očiju, svrbež, suzenje, fotofobija);
• alergijski osip (urtikarija, dermatitis, ekcem);
• bronhijalna astma (otežano disanje, neproduktivan kašalj, osjećaj nedostatka zraka, piskanje u plućima);
• idiopatska urtikarija (kožna lezija i groznica).

Zodak kapi su učinkovite i sigurne za uporabu kod djece u dobi od 1 godine i više.

kontraindikacije

Kapi Zodak imaju kratak popis kontraindikacija. Učinkovitost djelovanja određuje dozu i učestalost uzimanja lijeka, trajanje tijeka terapije.

Kontraindikacije za imenovanje kapi Zodak:

• povećana individualna osjetljivost na cetirizin, hidroksizin (tvar iz koje se sintetizira cetirizin), pomoćne tvari lijeka;
• ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / minutu;
• dojenačka dob (do 1 godine).

U ostalim slučajevima lijek je propisan pod nadzorom liječnika u dobnim dozama.

Doziranje i primjena

Kapi Zodak koriste se za uklanjanje alergijskih reakcija u tijelu. Za djecu stariju od 12 godina i odrasle bolesnike propisuje se 20 kapi lijeka (10 mg) jednom dnevno, za djecu od 6-12 godina - 10 kapi (5 mg) dva puta dnevno, za djecu od 2 do 6 godina - 5 kapi (2, 5 mg) dva puta dnevno; djeca od 1 do 2 godine - 5 kapi (2,5 mg) jednom.

Kapi u velikim dozama rastvaraju se s trećinom čaše kuhane vode. U malim dozama, za djecu mlađu od 6 godina, kapi se otope u žlici ili žličici prokuhane vode, ovisno o tome koliko dijete može piti jednom.

Nuspojave

Uzimanje kapi Zodak u preporučenim dozama povezanim s dobi rijetko dovodi do razvoja nuspojava. Unatoč činjenici da cimetidin dihidroklorid selektivno blokira H1-histaminske receptore i praktički ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru, ponekad se javljaju nepoželjne posljedice od središnjeg živčanog sustava (središnjeg živčanog sustava). Pojavljuju se umor, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, razdoblja mentalnog uzbuđenja.

Jačanje antikolinergičkog učinka uzrokuje kršenje mokrenja i zadržavanja mokraće, pogoršanje procesa smještaja (sposobnost fokusiranja vida) i suha usta. Nuspojave iz jetre očituju se povećanjem koncentracije bilirubina i jetrenih enzima u krvi. Ovi se pokazatelji normaliziraju nakon prekida lijeka. Zabilježeni su mučnina, jednokratno povraćanje, bol u trbuhu. Djeca rijetko razvijaju faringitis izazvan lijekovima.

Interakcija s drugim lijekovima

U kliničkim studijama nije otkrivena negativna interakcija cimetidina s drugim lijekovima. Ne preporučuje se uzimanje nekoliko lijekova s ​​antihistaminicima bez recepta liječnika..

Predozirati

Klinički značajno predoziranje zabilježeno je ako je terapijska doza prekoračena 5 ili više puta. Na pozadini predoziranja razvijaju se patološki simptomi središnjeg živčanog sustava: povećana razdražljivost zamjenjuje pospanost, stupor, drhtanje ruku, glavobolja, zbunjenost. Na dijelu probavnog sustava nastaju grčevi u trbuhu i proljev, na dijelu kardiovaskularnog sustava - tahikardija (povećana brzina otkucaja srca), mokrenje - zadržavanje mokraće. U slučaju predoziranja, provodi se ispiranje želuca, propisuje se simptomatska terapija. Kapi Zodak nemaju antidot (tvar koja neutralizira negativni učinak lijeka).

Uvjeti skladištenja

Kapi Zodak treba čuvati na hladnom tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 20 stupnjeva. Lijek treba sakriti od djece kako bi se izbjeglo trovanje, poklopac zaštitnim mehanizmom treba zatvoriti dok ne klikne. Rok trajanja je 3 godine. Nakon isteka roka upotrebe, lijek je kontraindiciran za upotrebu.

Analozi lijeka

Kapi Zodak zamijenite sljedećim lijekovima:

1. Cetrin je indijski lijek na bazi cetirizina, koji je dostupan u kapi (moguće od 6 mjeseci), sirupu (od dvije godine), tabletama (od 6 godina). Lijek je kontraindiciran ženama u položaju i dojenju..
2. Erius je zamjena za Zodak u kliničkoj i farmakološkoj skupini. Lijek se proizvodi u sirupu, jezičnim i uobičajenim tabletama. Erius u tekućem obliku može se koristiti kod djece od godine dana.
3. Fenistil sadrži dimetinden kao aktivnu tvar. Lijek se prodaje u kapi, koji se mogu koristiti kod alergija kod djece od 1 mjeseca. Ne mogu biti tijekom prvog tromjesečja trudnoće, kada postoji polaganje unutarnjih organa fetusa i tijekom laktacije.
4. Klaritin kao aktivna tvar sadrži loratadin. Za djecu stariju od 2 godine preporučuje se antihistamin u sirupu, od 3 godine u tabletama. Kad je korist za ženu veća šteta za dijete, lijek se može propisati trudnicama. Lijek se izlučuje u mlijeko, pa dojenje treba prekinuti tijekom terapije..

Cijena lijeka

Trošak lijeka je u prosjeku 187 rubalja. Cijene se kreću od 177 do 215 rubalja

Zodak tablete: upute za uporabu

Struktura

Jedna filmom obložena tableta sadrži:

aktivna tvar: cetirizin dihidroklorid 10 mg pomoćne tvari:

jezgra: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 30 (E1201), magnezijev stearat (E470);

filmski premaz: hipromeloza 2910/5 (E464), makrogol 6000 (E1521), talk (E553), titanov dioksid (E171), simeticonska emulzija SE 4.

Opis

Dugotrajne ili gotovo bijele tablete, filmom obložene, s rizikom da se tablete podijele na jednu stranu. Tableta se može podijeliti u jednake polovice.

Farmakoterapijska skupina

Antihistaminski derivat piperazina za sistemsku upotrebu.

ATX kôd: R06AE07

Cetirizin, metabolit hidroksizina, moćan je i selektivni antagonist perifernih H1 receptora. In vitro studije pokazale su nemogućnost afiniteta prema receptorima koji nisu H1 receptori.

Ima izražen antialergijski učinak (10 mg lijeka 1-2 puta dnevno blokira proces diobe eozinofila u bolesnika s atopijskim dermatitisom), sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Studije na zdravim dobrovoljcima pokazale su da cetirizin u dozama od 5 i 10 mg značajno smanjuje reakcije poput blistera i hiperemije uzrokovanih visokim koncentracijama histamina u koži, ali nije pronađena povezanost s učinkovitošću.

U 35-dnevnoj studiji koja je uključivala djecu u dobi od 5 do 12 godina nije pronađena tolerancija na antihistaminske učinke cetirizina (suzbijanje reakcija poput blistera i hiperemije). Nakon zaustavljanja cetirizina na 3 dana, vraća se normalna reaktivnost kože na histamin.

U šest tjedana, placebo kontroliranom ispitivanju, na 186 bolesnika s blagim do umjerenim alergijskim rinitisom i istodobnom astmom, cetirizin u dozi od 10 mg dnevno poboljšao je simptome rinitisa bez promjene plućne funkcije. Ova studija potvrđuje sigurnost cetirizina u bolesnika s blagim do umjerenim alergijskim rinitisom i istodobnom astmom..

U placebo kontroliranom istraživanju, uzimanje cetirizina u dnevnoj dozi od 60 mg tokom sedam dana nije izazvalo statistički značajno produženje QT intervala.

Pokazano je da cetirizin u preporučenoj dozi poboljšava kvalitetu života pacijenata s alergijskim rinitisom tijekom cijele godine i sezonskim sezonama.

Maksimalna koncentracija u plazmi iznosi oko 300 ng / ml, a postiže se nakon otprilike 30-90 minuta. Kada uzimate dozu od 10 mg tijekom 10 dana, cetirizin se ne nakuplja u tijelu.

Jelo ne utječe značajno na količinu apsorpcije, no u ovom slučaju brzina apsorpcije je malo smanjena. Bioraspoloživost aktivne tvari jednaka je za sve oblike doziranja lijeka: sirup, kapi i tablete.

Prividni volumen raspodjele iznosi 0,50 l / kg. Stupanj vezanja cetirizina na proteine ​​u plazmi iznosi oko 93 ± 0,3%. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina za plazme.

Cetirizin ne podnosi intenzivan metabolizam prvog prolaza.

Cetirizin se minimalno metabolizira u jetri da bi se stvorio neaktivni metabolit i izlučivao se nepromijenjen uglavnom putem bubrega. Lijek se ne nakuplja u tijelu (podaci liječenja dnevnom dozom od 10 mg tijekom 10 dana), otprilike dvije trećine doze cetirizina izluči se nepromijenjeno u urinu. Poluvrijeme cetirizina je otprilike 10 sati.

Pri uzimanju 5-60 mg cetirizina opaža se linearna kinetika.

Posebne populacije

Starije osobe: Nakon što je šesnaest starijih bolesnika uzelo jednu dozu cetirizina 10 mg, poluživot se povećao za oko 50%, klirens se smanjio za 40% u usporedbi s uobičajenom skupinom bolesnika. Pokazalo se da je smanjenje klirensa cetirizina u starijih dobrovoljaca povezano sa smanjenjem bubrežne funkcije.

Djeca: Poluvrijeme života cetirizina je oko 6 sati u djece 6-12 godina i 5 sati u djece 2-6 godina. U novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 6 do 24 mjeseca, poluživot se smanjuje na 3,1 sat.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: Farmakokinetika lijeka u bolesnika s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina iznad 40 ml / min) ne razlikuje se od zdravih dobrovoljaca. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, kao i u bolesnika na hemodijalizi, poluživot se povećava za 3 puta, klirens se smanjuje za 70% u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Hemodijaliza je neučinkovita. U bolesnika s umjerenim ili teškim zatajivanjem bubrega, preporučuje se prilagodba doze lijeka (vidjeti dio Doziranje i primjena).

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: Pacijenti s kroničnim jetrenim bolestima (hepatocelularna, kolestatska i bilijarna ciroza) kada uzimaju jednu dozu cetirizina 10 ili 20 mg imaju porast poluživota za 50% i smanjenje klirensa za 40% u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, Prilagođavanje doze potrebno je samo u slučaju istodobnog zatajenja bubrega.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pregled sigurnosnih podataka iz predkliničkih ispitivanja iz konvencionalnih ispitivanja toksične doze, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti nije otkrio nikakav poseban rizik za ljude..

Indikacije za uporabu

Lijek je indiciran za upotrebu odraslima i djeci starijoj od 6 godina:

Za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa (svrbež, kihanje, rinoreja, suzenje, hiperemija konjunktiva);

Za ublažavanje simptoma kronične idiopatske urtikarije.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek, hidroksizin ili bilo koje druge derivate piperazina.

Teško bubrežno zatajenje (klirens kreatinina manji od 10 ml / min).

Cetirizin u filmsko obloženim tabletama ne smije se uzimati u bolesnika s rijetkom nasljednom intolerancijom galaktoze, nedostatkom laktoze ili sindromom malapsorpcije glukoze i laktoze.

Doziranje i primjena

Unutra, bez obzira na obrok, uz čašu vode.

Djeca od 6 do 12 godina: 5 mg cetirizina (1/2 tablete) 2 puta dnevno.

U slučaju liječenja simptoma sezonskog rinitisa i konjuktivitisa, trajanje upotrebe ne smije biti duže od 4 tjedna.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 mg cetirizina (1 tableta) jednom dnevno.

Starije osobe: prilagođavanje doze nije potrebno kod normalne funkcije bubrega.

Bolesnici s bubrežnim zatajenjem: nema podataka o omjeru efikasnosti i sigurnosti cetirizina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Budući da se cetirizin uglavnom izlučuje putem bubrega (vidjeti odjeljak Farmakokinetika), u slučajevima kada alternativna terapija nije moguća, režim doziranja treba odabrati pojedinačno, ovisno o stanju bubrežne funkcije. Prilagođavanje doze provodi se u skladu s uputama u donjoj tablici. Za upotrebu ove tablice potrebno je procijeniti klirens kreatinina (CC) u bolesnika u ml / min. KK (ml / min) se može izračunati na temelju utvrđene koncentracije kreatinina u serumu (mg / dl), prema sljedećoj formuli:

Prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega:

Predozirati

Simptomi: Simptomi primijećeni kod predoziranja cetirizina uglavnom su povezani s djelovanjem na središnji živčani sustav i antikolinergičkim djelovanjem. Moguća je zbunjenost, proljev, vrtoglavica, umor, glavobolja, nelagoda, prošireni zjenice, svrbež, tjeskoba, sedacija, pospanost, letargija, tahikardija, tremor i zadržavanje mokraće (najčešće uz petodnevnu dnevnu dozu cetirizina).

Liječenje: Nije otkriven specifičan antidot. Preporučuje se davati simptomatsku ili potpornu terapiju. Hemodijaliza je neučinkovita. Provodi se ispiranje želuca, propisuje se aktivni ugljen pod uvjetom da se nedavno pojavilo predoziranje.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena azitromicina. cimetidin, eritromicin, ketokonazol ili pseudoefedrin ne utječu na farmakološke parametre cetirizina. Nisu primijećene dinamičke interakcije u farmakološkom obliku. Prema in vitro studijama, cetirizin ne utječe na vezanje proteina varfarina.

Istodobna primjena s azitromicinom, eritromicinom, ketokonazolom, teofilinom i pseudoefedrinom nije pokazala značajne promjene u kliničkim laboratorijskim parametrima, vitalnim funkcijama i parametrima EKG-a.

U studiji o istodobnoj primjeni teofilina (400 mg / dan) i cetirizina (20 mg / dan), došlo je do neznatnog, statistički značajnog porasta 24-satne AUC za 19% za cetirizina i 11% za teofilina, kao i povećanja maksimalne razine u plazmi za 7,7% i 6,4% za cetirizin, odnosno teofilin, respektivno. Istodobno, na pozadini primjene cetirizina u bolesnika prethodno liječenih teofilinom, očistenje cetirizina smanjeno je za -16%, teofilina -10%. Međutim prethodni

liječenje cetirizinom ima malo utjecaja na farmakološke parametre teofilina.

Stupanj apsorpcije cetirizina ne ovisi o unosu hrane, dok se brzina apsorpcije usporava za 1 sat.

U osjetljivih bolesnika kombinirana primjena cetirizina s alkoholom ili drugim tvarima koji smanjuju središnji živčani sustav može dovesti do dodatnog smanjenja pozornosti i performansi, iako se nakon uzimanja jedne doze cetirizina 10 mg, učinak alkohola (0,8% o u krvi) nije značajno povećao; u jednom od 16 psihometrijskih ispitivanja potvrđena je statistički značajna interakcija s diazepamom u dozi od 5 mg.

Istodobna primjena cetirizina 10 mg dnevno s glipizidom dovela je do blagog smanjenja glukoze u krvi. Ovo djelovanje ne predstavlja klinički značaj. Unatoč tome, preporučuje se zasebna doza, glipizid ujutro i cetirizin navečer.

U studiji primjene višestrukih doza ritonavira (600 mg dva puta dnevno) i cetirizina (10 mg dnevno), izloženost cetirizina povećala se za oko 40%, dok se izloženost ritonavira tijekom uzimanja cetirizina nije značajno promijenila (-11%).

Mjere opreza

Kada se uzima u terapijskim dozama, nisu primijećene klinički značajne interakcije s alkoholom (s razinom alkohola u krvi od 0,5 g / l). Međutim, treba biti oprezan s alkoholom..

Savjetuje se oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima predisponiranim za zadržavanje mokraće (na primjer, bolesnicima s lezijama leđne moždine ili hiperplazijom prostate), jer cetirizin može povećati rizik od zadržavanja mokraće.

Savjetuje se oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s epilepsijom i bolesnicima pod rizikom napadaja..

Kožni testovi na alergijske reakcije inhibiraju se prilikom uzimanja antihistaminika, pa je prije ispitivanja potrebno razdoblje od 3 dana bez uzimanja lijeka.

Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima povezanima s intolerancijom na galaktozu, s nedostatkom Lapp-a laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati cetirizin u filmom obloženim tabletama.

S prekidom liječenja cetirizinom mogu se pojaviti svrbež i osip, čak i ako ti simptomi nisu bili prisutni prije početka liječenja. U nekim slučajevima pojava ovih simptoma može biti intenzivna i liječenje će možda trebati nastaviti. Simptomi bi trebali nestati nakon nastavka liječenja..

Upotreba filmom obloženih tableta ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina, jer ovaj oblik oslobađanja ne omogućuje odgovarajuće

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prospektivno prikupljeni podaci o ishodima trudnoće za cetirizin ne ukazuju na potencijalno povećanje toksičnosti za majku ili plod / zametak iznad početnih vrijednosti.

Studije na životinjama nisu otkrile nikakve izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj fetusa / fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj.

Trudnicama se lijek propisuje s oprezom.

Cetirizin prelazi u majčino mlijeko i dostiže koncentraciju od 25% do 90% u plazmi, ovisno o vremenu uzorkovanja nakon uporabe. Zbog toga treba biti oprezan prilikom propisivanja cetirizina tijekom dojenja..

Podaci o učincima cetirizina na plodnost kod ljudi su ograničeni, bez slučajeva koji utječu na sigurnost lijeka.

Studije na životinjama nisu otkrile učinak na reproduktivnu funkciju čovjeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima

Objektivna procjena sposobnosti upravljanja vozilima i rada s opasnim strojevima nije otkrila štetne učinke tijekom uzimanja lijeka u preporučenoj dozi (10 mg). Bolesnici s visokom tjelesnom aktivnošću, koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti ili rade s opremom, ne bi smjeli prelaziti preporučenu dnevnu dozu. Takvi pacijenti trebaju uzeti u obzir reakciju tijela na uzimanje lijeka. Istodobna primjena cetirizina s alkoholom ili drugim tvarima koje inhibiraju funkcije središnjeg živčanog sustava može dovesti do dodatnog smanjenja pozornosti.

Za 10 tableta, filmom obloženih, u blisteru od PVC / PVDC / AL. Jedna ili tri blistera stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece!

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Podaci o proizvođaču (podnositelju zahtjeva)

Kabelovna 130, 10237 Prag 10, Dolni Mekholupy

Tvrdnje o kvaliteti lijeka i izvješća o nuspojavama trebaju se poslati:

Predstavništvo JSC "Sanofi-Aventis Groupe" Francuske republike u Republici Bjelorusiji

220004 Minsk, st. Dimitrova 5, ured 5/2, tel./fax: (375 17) 203 33 11